Для индивидуальных пользователей

О зарплате »

Государственные льготы »

Развлечения »

Для бизнес партнеров

Тарифы »

Отчеты »

О компании

Исследования

Общеотраслевые обзоры заработных плат и компенсаций

Исследования на заказ

Закрыть

/www.obzorzarplat.ru / Сервисы/ Должностные инструкции / Должностная инструкция менеджера по регистрации лекарственных препаратов

Должностная инструкция менеджера по регистрации лекарственных препаратов

Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Другие названия должности:  
Подчиняется:  Начальник отдела стандартизации и регистрации лекарственных средств/ Руководитель группы регистрации лекарственных средств
Подчинённые:  
Цель:  
  • Осуществление документарной регистрации/перерегистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок.
    		•
    Задачи:  
  • Подготовка досье и всех необходимых документов для регистрации, перерегистрации лекарственных средств и биологически активных добавок;
  • Ведение документооборота всех регистрационных процедур;
  • Регистрация лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Отчётность, соблюдение намеченных планов по регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок.
    		•
    Функции:  
  • Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов;
  • Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации;
  • Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Подготовка версий инструкций, проверка промежуточных версий инструкций и макетов, согласование окончательных версий для печати;
  • Ведение электронного архива регистрационной документации;
  • Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава;
  • Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП, осуществление работ по фармаконадзору;
  • Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов.
    		•
    Требования к опыту и квалификации:  Менеджер по регистрации лекарственных средств относится к категории специалистов.

    Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование;

    Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации лекарственных средств;

    Знание Федерального Закона №61 "Об обращении лекарственных средств";

    Знание структуры основных документов для регистрации: досье, ФСП, инструкции по применению.

    Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

    Заработную плату по этой должности Вы можете посмотреть здесь »